通化金马(000766)12月13日表示投资者关系步履纪录表，公司于12月12日、12月13日理睬了广发证券、申万宏源证券的调研。

通化金马主要从事医药产物的研发、分娩与销售，公司现在酿成了本部、圣泰生物、永康制药和源首生物等构成的业务单位集群。同期，通化金马还100%控股了用于颐养轻、中度阿尔茨海默病的研发公司长春华洋高技术有限公司，参股了以肿瘤和神经系统疾病为主要颐养边界的单抗研发公司上海诗健生物科技有限公司和化药CRO企业北京民康百草医药科技有限公司。在牢固耕种了原有中成药制造上风基础上，通化金马进一步完善了化学药、生物药和改造药的研发分娩体系。

据先容，按照销售金额，通化金马现在单一最大品种为复方嗜酸乳杆菌片，该品种为独家医保产物，用于颐养肠说念菌群失衡引起的各种疾病。现在，该品种已满负荷分娩，公司正在策画新建特意的分娩园区，扩大产能以得志快速增长的市集需求。

值得一提的是，长春华洋自主研制的琥珀八氢氨吖啶片是具备齐备自主学问产权的小分子化学I.I类国度级新药，用于颐养轻中度阿尔茨海默病，于2007年11月取得I期临床考研批件，2015年8月取得III期临床考研批件，并于2017年8月至2023年9月完成Ⅲ期临床考研并揭盲。

通化金马2024年8月29日晚公告，公司于近日收到国度药品监督贬责局签发的琥珀八氢氨吖啶片上市央求的《受理见知书》。公司将全力推动该药在中国的注册上市，为斟酌患者提供更安全、更有用、获益风险比更高的颐养礼聘。把柄国度药品注册斟酌的法律规章条款，上述药品在取得国度药品监督贬责局注册上市许可央求受理后将进入国度药品监督贬责局药品审评中心审评审批重要，药品审评审批本事、审批后果及明天产物市集竞争时局均存在诸多不确性。

在本次表示的投资者关系步履纪录表中，琥珀八氢氨吖啶片尤其受到机构投资者温柔。

据通化金马先容，琥珀八氢氨吖啶片临床考研论断标明，该新药在主要疗效倡导和次要疗效倡导的改善方面均达到或超出临床考研的预期，与安危剂组和阳性对照组比较，均发达出彰着的疗效上风，同期安全性也浮现出很好的考研论断。新药获批后，将为高大阿尔茨海默病患者带来更好的颐养礼聘。

按国度药品监督贬责局和国度药品审评中心对于新药NDA的责任要领，现时新药注册处于概述审评阶段，已进入到药品研制和分娩现场的审评搜检要领。在此本事，公司保握与CDE的密切一样并实时温柔新药概述审评的进展，确保斟酌责任成功完成。

“公司正在为新药的营业化提前作念充分的准备。”通化金马默示，在政策层面，跟着国度卫健委发布的《对于开展老年板滞防治促进行径的见知》等一系列斟酌政策的密集出台，老年板滞防控已高潮为国度计策、国度行径。在此配景下，公司可依托自己闇练的销售体系和渠说念，飞速完成市集导入；更将默契新药的独家品种上风和学术脾气，联结公司领有的医疗资源，升级实施模式和策略。在订价方面，公司正在进行泛泛的市集调研，概述筹商国谈、医保、患者摄取度、研发插足、分娩运营资本等成分，保证订价既能体现药品的可及性、社会性，又保证企业的合理利润。

通化金马称，公司通过现时的AD新药花样，对1类新药的研发全周期、全历程如故蕴蓄了丰富教诲和资源。在此基础上，公司规划围绕该新药进行深度研发云开体育，在新合乎症、新剂型等方面链接接头，同期把柄骨子情况当令伸开海外化布局；进一步增强研发团队的举座实力，握住吸纳行业领军研发东说念主才加入公司；以脑神经边界为聚焦要点，挖掘新的有后劲的优质改造药花样，通过多种样式融合，增厚公司的改造产物储备。